Влияние внешних факторов на потребительные свойства лекарственных средств в процессе обращения
В соответствии с ФЗ «О лекарственных средствахc, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью, а также полученные из крови, плазмы крови, органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биотехнологий.
Таким образом, чаще всего действующим веществом для получения лекарственных препаратов являются:
- минеральные соединения;
- ткани и органы животных;
- растения;
- микроорганизмы;
- продукты химического синтеза.
С точки зрения потребительных свойств лекарственных средств представляет интерес влияние факторов внешней среды, воздействующих на них в процессе производства, транспортирования и хранения.
Существуют основные три группы факторов внешней среды, которые влияют на свойства лекарственных средств.
- физико-химические — влага воздуха, газы (О2, N2, СО2), температура, свет, агрессивные среды (окислители, кислоты, щелочи);
- механические — сжатие, растяжение, удар, вибрация;
- биологические — микроорганизмы, насекомые, животные.
Все лекарственные вещества, являющиеся химическими соединениями, условно можно разделить на несколько больших групп в зависимости от химического строения и влияния на них факторов внешней среды.
Первая группа — вещества, легко подвергающиеся гидролизу. К ним относятся, например, сложные эфиры (ацетилсалициловая кислота, атропина сульфат и др.); вещества, являющиеся солями сильной кислоты и слабого основания (новокаина гидрохлорид, папаверина гидрохлорид, атропина сульфат и др.) и наоборот (гексенал).
Данную группу веществ необходимо беречь от влаги, углекислого газа, влияния кислот, щелочей, в том числе от щелочности стекла.
При приемке растворов лекарственных препаратов на основе таких лекарственных средств следует обращать внимание на их прозрачность, так как в результате гидролиза часто образуются нерастворимые соединения.
Вторая группа — легко окисляющиеся вещества. Эта группа очень разнообразна и обширна.
Это и спирты, и альдегиды, и фенолы, и первичные амины, и производные пиразола, пиридина, вещества с частично гидрированной структурой. Данную группу веществ необходимо предохранять от действия света, кислорода, катализаторов.
Кроме этих двух больших групп можно выделить вещества, которые являются кристаллогидратами (Na2HASO4·7H2O, Na2S2O3·5H2O, Na2B4O7·10H2O). Их необходимо беречь как от увлажнения, так и от выветривания кристаллизационной воды.
Это имеет большое значение, так как дозировка препарата делается с учетом количества молекул воды и при вышеперечисленных процессах возможно решение дозы в сторону уменьшения или увеличения, возможна передозировка, что опасно для ядовитых и сильнодействующих веществ.
Также в отдельных случаях под влиянием внешних факторов возможна изомеризация: например, раствора глюкозы под действием щелочности.
Большинство лекарств подвержено химическому разложению. Одно из последствий разложения состоит в том, что с течением времени фармакологическая активность лекарственного препарата уменьшается.
При разложении могут изменяться физические свойства лекарственного препарата, например, может изменяться окраска; могут также появляться вредные для организма человека продукты разложения, что представляет серьезную опасность.
Изучение химического разложения лекарственных препаратов и прогнозирование срока годности имеют первостепенное значение.
В настоящее время изучены некоторые причины химического разложения и предложены методы его предупреждения или уменьшения.
Также изучена кинетика разложения лекарственных препаратов (как жидких, так и твердых) и методы прогнозирования устойчивости лекарственных средств.
- Управление комплексом маркетинговых коммуникаций
- Выбор схемы логистики
- Выбор стратегии продвижения нового препарата на рынке
- Создание лекарственного средства
- Разработка бизнес-планов
- Составление планов научных исследований
- Особенности стратегического планирования
- Анализ и интерпретация маркетинговых данных
- Изучение взаимодействия спроса и предложения
- Оформление отчета по практике по ГОСТу 2021/2022
- Оформление ВКР по ГОСТу
- Как составить бизнес-план своими силами
- Оформление эссе по ГОСТу
- Оформление презентации по ГОСТу
- Оформление статьи по ГОСТу
- Оформление дипломной работы по ГОСТ 2021/2022
- Оформление курсовой работы по ГОСТу
- Оформление контрольной работы по ГОСТу